Ключевые особенности при лицензировании медицинской деятельности

или:

НЕОЧЕВИДНЫЕ ТОНКОСТИ В ВОПРОСЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» любая медицинская деятельность подлежит лицензированию. Это требование служит защитой прав граждан на получение качественных медицинских услуг.
Медицинская лицензия – это документ, подтверждающий соответствие организации или индивидуального предпринимателя требованиям законодательства Российской Федерации. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оказывающие медицинские услуги, обязаны оформить медицинскую лицензию.

Перечень лицензирующих органов:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдает лицензии:
1. медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти;

2. медицинским и иным организациям, подведомственным органам исполнительной власти субъектов РФ (за исключением медицинских организаций в муниципальной собственности);

3. медицинским и иным организациям, осуществляющим деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ выдают лицензии:
1. медицинским и иным организациям, подведомственным органам исполнительной власти и находящимся до 1 января 2011 года в муниципальной собственности;

2. медицинским и иным организациям, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти;

3. индивидуальным предпринимателям.
ЗАМЕТКА 01
Ключевые особенности при лицензировании медицинской деятельности
Срок оформления лицензии в области медицинской деятельности составляет от 1,5 до 3 месяцев. Так, 45 рабочих дней составит получение документа в лицензирующем органе, плюс СЭЗ, где срок ожидания может составить до 2 месяцев.
Требования организациям для получения медицинской лицензии:
1
Наличие помещения (на правах аренды или собственности);
2
Наличие медицинского оборудования;
3
Руководитель организации и руководитель структурного подразделения должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста и удостоверение о дополнительном профессиональном образовании по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также стаж работы не менее 5 лет;
Документы на медицинские изделия
Как не запутаться в бумагах и сдать все вовремя - в нашей ежемесячной рассылке 1 раз в 2 недели.
4
Руководство, специалисты, индивидуальный предприниматель должны иметь необходимое образование, сертификаты, а также необходимый стаж работы;
5
Наличие специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий с необходимым образованием и квалификацией, либо договор с организацией, имеющей лицензию на данную деятельность;
6
Наличие структуры и штатного расписания;
7
Наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
ЗАМЕТКА 02
Ключевые особенности при лицензировании медицинской деятельности
Для осуществления медицинской деятельности существуют определенные требования к помещениям, где размещается лечебное учреждение. Они установлены в соответствии с нормами СанПин 2.1.3.2630-10.
ТЭГИ: лицензия, медицинская лицензия, лицензирующий органы, правила дизенфекции в косметологии, свой кабинет, раздел для врачей.
Поделитесь статьей с друзьями
Бесплатная подписка на журнал
Анонсы статей по интересующей Вас тематике, без спама и рекламы - 1 раз в месяц. Подписаться или отменить подписку в 1 клик.