Как в 2021 врачу сформировать информированное согласие?

ИЛИ:

ВСЕ ТОНКОСТИ ПОЛУЧЕНИЯ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ

Информированное добровольное согласие лица или его законного представителя на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием такого вмешательства.

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержит ряд положений, регламентирующих предоставление согласия, в частности, указывается на случаи, когда оно дается одним из родителей или иным законным представителем лица (ч. 2 ст. 20), а также на ситуации, в которых допускается медицинское вмешательство без согласия гражданина или его законного представителя (ч. 9, 11 ст. 20).

Надлежащее согласие пациента подразумевает

1
Выполнение формальных требований
2
Содержательных требований, предусмотренных законодательством
Соблюдение первых подразумевает оформление необходимых документов в установленном порядке, вторых – сообщение пациенту (его законному представителю) о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Указанная информация должна быть: а) полной; б) представленной в доступной форме (ч. 1 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).
ЗАМЕТКА 01
Информированное согласие
Регламентированы случаи медицинского вмешательства без согласия пациента, к ним относят экстренные показания устранения угрозы жизни человека, представление заболеванием опасности для других людей; также неотложные действия в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, лиц совершивших общественно опасные деяния по решению суда и при проведении судебно-психиатрической и судебно-медицинской экспертиз.
Нормативно-правовая база ИДС представлена ст. 20, 47 и 54 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — Основы), ст. 21, 26, 28, 29, 31—33, 35, 36, 41 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Основные принципы ИДС:
  • Согласие является необходимым и обязательным условием любого медицинского вмешательства — от простой манипуляции до сложной хирургической операции
  • Согласие должно быть предварительным и полученным до начала медицинского вмешательства
  • Согласие должно быть получено добровольно, любая форма принуждена недопустима. Согласие может быть отозвано в любой момент и без объяснения причин
  • Согласие должно быть информированным. Обмен информацией должен быть двусторонним. Информация, предоставляемая пациенту или его законному представителю, должна носить исчерпывающий характер
ЗАМЕТКА 02
Информированное согласие
Следует иметь в виду, что ИДС не является основанием для освобождения медицинского работника от юридической ответственности в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента. Бытует мнение, что ИДС — не что иное, как карт-бланш медицинских работников, их надежное прикрытие от всевозможных неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, в случае которых они освобождаются от юридической ответственности. Это вовсе не так.
В Основах не предусмотрена обязательность получения ИДС, вследствие чего оно не имеет императивного характера. По нашему мнению, это далеко не единственный, но, пожалуй, наиболее существенный его изъян, поэтому на практике оформление согласия часто воспринимается как рекомендация законодателя.

При оформлении согласия на медицинское вмешательство пациенту или его законному представителю следует предложить внимательно прочитать текст документа, при этом доктор обязан ответить на все возникающие вопросы. Затем пациент должен собственноручно поставить подпись, указать время и дату. Далее бланк согласия визирует врач, непосредственно осуществляющий данное вмешательство. Если пациент является недееспособным и его состояние не позволяет ему выразить законную волю, бланк подписывает опекун или законный представитель (ст. 20 Основ). Оформленный и завизированный бланк ИДС вклеивают в первичные медицинские документы (амбулаторную карту, карту стационарного больного и др.).
Медицинский бизнес
Свой кабинет с нуля или как не запутаться в бумагах - в нашей ежемесячной рассылке 1 раз в 2 недели.
ТЭГИ: информированное согласие, добровольное информированное согласие, медицина, Федеральный закон, медицинский бизнес, раздел для врачей.
Поделитесь статьей с друзьями
Бесплатная подписка на журнал
Анонсы статей по интересующей Вас тематике, без спама и рекламы - 1 раз в месяц. Подписаться или отменить подписку в 1 клик.